медицинские изделия
НДС на медицинские товары при ввозе
Порядок применения НДС, регламентирован статьями 149 и 150 Налогового кодекса Российской Федерации, пунктом 6 постановления Пленумов Верховного Суда Российской Федерации и Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации», статьями 2, 26 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 № 1042 «Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложении (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость».
Согласно подпункту 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по Перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, в том числе важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий.
Читать далееКРИТЕРИИ отнесения продукции к медицинским изделиям
Евразийской экономической комиссии
КРИТЕРИИ
отнесения продукции к медицинским изделиям
в рамках Евразийского экономического союза
Обзор практики рассмотрения ФТС России жалоб на решения, действия (бездействие) таможенных органов и их должностных лиц в области таможенного дела за 2017 год
Паспорт и номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза
О номенклатуре медицинских изделий Евразийского экономического союза
Классификатор видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий
О классификаторе видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий
Классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия
Решение Коллегии ЕЭК от 03.04.2018 г. № 48
О классификаторе видов документов регистрационного досье медицинского изделия
Подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья организация-производитель лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок
Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 19.07.2017 № 2341
“Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 “О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293″ и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00”
(Зарегистрирован в Минюсте России 11.08.2017 № 47752)
ИНФОРМАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
ИНФОРМАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК
понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
Источник – сайт ЕЭК
Для целей обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (далее – Союз) используются понятия (термины), которые означают следующее:
«аллерген» – любой лекарственный препарат, предназначенный для того, чтобы выявить или вызвать специфическое приобретенное изменение иммунологической реакции на вещество, вызывающее аллергию;
Принципы и правила обращения регистрации и экспертизы, реестры, базы, маркировка ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Порядок формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза;
Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, а также фальсифицированных и (или) контрафактных лекарственных средств, выявленных на территориях государств – членов Евразийского экономического союза;
Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территориях государств – членов Евразийского экономического союза;
Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных по лекарственным препаратам с приостановленными регистрационными удостоверениями, отозванным с рынка или запрещенным к медицинскому применению на территориях государств – членов Евразийского экономического союза.
Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств
