Принципы и правила обращения регистрации и экспертизы, реестры, базы, маркировка ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Подборка ссылок по теме:

Решение Высшего Евразийского экономического совета  от 23 декабря 2014 г. N 108 “О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза”

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 “О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения”

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 84 “О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств”

Порядок формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза;

Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, а также фальсифицированных и (или) контрафактных лекарственных средств, выявленных на территориях государств – членов Евразийского экономического союза;

Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территориях государств – членов Евразийского экономического союза;

Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных по лекарственным препаратам с приостановленными регистрационными удостоверениями, отозванным с рынка или запрещенным к медицинскому применению на территориях государств – членов Евразийского экономического союза.

 

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 76 “Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств  для медицинского применения и ветеринарных  лекарственных средств”

Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств

 

Подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья организация-производитель лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок

ИНФОРМАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств