#помогитесоветом

Может кто знает)) медизделие с казахской РУ можно оформить в РФ? или без вариантов получать новое?

Автор поста: @AngelikaFA #AngelikaFA

Если РУ оформлено в соответствии с требованиями ЕАЭС, то можно. Если внутреннее КЗ, то нет.
Anton (2025-01-29)
МИ с РУ Казахстана может быть ввезено (но для целей пунктов а-ж пункт 11 статья 4 основного соглашения об обращении МИ). Для целей дальнейшей реализации или использования на ТТРФ - нет. Нужна регистрация МИ в уполномоченном органе государства-члена. Но если уже есть РУ Каз, то согласно пункту 8 , у вас взаимно признают результаты исследования и экспертиз, а значит получение РУ будет не «вечным». На просторах есть решение 149 о взаимном признании РУ с Казахстаном, но речь о лекарствах. И то надо проверять инфо на сегодняшний день.
Yuliya Kalinina (2025-01-29)
Регистрация МИ возможна только в рамках процедур ЕАЭС
Yuliya Kalinina (2025-01-29)
посмотреть ответы задать свой вопрос