#помогитесоветом

Добрый день, кто работает с мед изделиями? Подали им40 на один товар 1шт, который очень часто возили, таможня запросила регистрационное удостоверение, дс есть подаем под 20 ндс. Регистрационного нет, какие перспективы данного кейса? У кого был опыт?

Автор поста: @Denchik_0961 #Denchik_0961

Отказ в выпуске
Сергей С. (2024-09-18)
Вообще по закону оборот мед изделий без РУ запрещен. И оборот для них вроде это покупка. Но скорее всего просто отказ в выпуске
Wtf (2024-09-18)
УК РФ Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок ... незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий наказывается по сути ввоз в целях сбыта.
Wtf (2024-09-18)
Но вы же явно не хотели это сбывать ) Чисто для себя везли
Wtf (2024-09-18)
Вопрос риторический)
Денис (2024-09-18)
Прямо в описании не прописано что это именно мед изделие
Денис (2024-09-18)
Без нюансов тяжело что-то сказать. Вообще часто это заканчивается просто отказом в выпуске или добровольным отзывом ДТ
Wtf (2024-09-18)
Если назначат досмотр, то что указано на упаковке, что в инструкции? Если прямо не указано что медицинский товар, то можно пробовать как-то съехать.
Wtf (2024-09-18)
Или пытаться доказать что не мед изделие, но это видимо только Росздравнадзор
Денис (2024-09-18)
Если это медизделие, то для целей обращения оно должно быть зарегистрировано в гос.реестре . Номер регистрации указывается в гр. 44. РУ предоставляется для целей применения льготы по НДС. Нет РУ - нет льготы, но гос.регистрация должна быть.
Olga@ (2024-09-18)
Я так понимаю речь всё таки про реестр выданных регистрационных удостоверений?
Wtf (2024-09-18)
Не прямое мед изделие , используется больше как компьютерный инструмент для лабораторий и тд
Денис (2024-09-18)
На льготу и не претендуем собственно, в реестре такого нет
Денис (2024-09-18)
По коду тн вэд таможня закинула в 9018 группу, но это всё-таки не будет прямо говорить о том это мед изделие
Денис (2024-09-18)
Тут основное как товар позиционирует продавец Медицинским или общего назначения. Таможня в свою очередь будет искать как это реализуется на рынке (в идеале как вы это раньше продавали), на сайтах продавцов как позиционируют
Wtf (2024-09-18)
Если не ошибаюсь, вот здесь https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch
Olga@ (2024-09-18)
Можно поискать
Olga@ (2024-09-18)
Здесь точно нет
Денис (2024-09-18)
К этой идее тоже больше склоняюсь объяснять что не мед изделие прямого назначения
Денис (2024-09-18)
Напишите потом как дальше дела пойдут. Интересно просто Т.к. в подобной ситуации консультировал УчВЭДа и не рекомендовал так подавать из-за возможных рисков. Интересно как практика развернётся.
Wtf (2024-09-18)
Мне практика и интересна, возможно у кого такое и было, риск потенциальный тоже понимали
Денис (2024-09-18)
Посмотрите ст.38 Закона 323-ФЗ, что является медицинским изделием, чтобы аппелировать таможне если что. А какой ОКПД2 в ДС указан?
Olga@ (2024-09-18)
Код окпд уже только завтра посмотрю, по отнесению к мед изделиям тут как я понял очень щепетильно, везде пишут что это компетенция Росздравнадзора, есть только рекомендации ЕАЭС по отнесению к мед изделиям
Денис (2024-09-18)
Есть у вас не мед изделие и производитель его Не позиционирует как МИ, нет этикеток, выданных аккредитаций на международные медицинские директивы (в т.ч.ИСО) вы можете попробовать сослаться на вот этот док и указать что не мед.изделие https://www.alta.ru/tamdoc/18rk0025/
Дарья С. (2024-09-19)
В этом документе про лабораторное оборудование есть тоже + см.статью 3 этих рекомендаций. + в интернете поищите, было давнее разъяснение от росздрава на тему назначения товара относит или нет к МИ
Дарья С. (2024-09-19)
+
Azis (2024-09-19)
на этот документ и была надежда, но как собственно докатать что не мед оборудование, а подскажите про разъяснение росздрава очень интересно почитать не получилось найти
Денис (2024-09-19)
Это прям в судебке видела, но увы, не сохраняла
Дарья С. (2024-09-19)
посмотреть ответы задать свой вопрос