таможенные споры
+7 (906) 4-313-865
Новороссийск, проспект Ленина, 61
mail@free-ved.com

Применение регистрационных удостоверений медицинских изделий с учетом вступления в силу ОКПД 2

Письмо ФТС России № 01-11/67511 от 29 декабря 2016 года

“О направлении разъяснений Росздравнадзора”

 

ФТС России направляет для использования в работе копию письма Росздравнадзора от 27 декабря 2016 г. № 01-63217/16 по вопросу вступления в силу с 1 января 2017 года Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), утвержденного приказом Росздравнадзора от 31 января 2014 г. № 14-ст, применительно к обращению медицинских изделий на территории Российской Федерации, полученного в связи с запросом ФТС России от 2 декабря 2016 г. № 01-30/61705.

 

Заместитель руководителя генерал-лейтенант таможенной службы Т.Н.Голендеева

Приложение:

Письмо Росздравнадзора № 01-63217/16 от 27 декабря 2016 года “О предоставлении информации”

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рассмотрела Ваше обращение по вопросу вступления в силу Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), утвержденного приказом Госстандарта от 31.01.2014 № 14-ст, и отменой Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93, применительно к обращению медицинских изделий на территории Российской Федерации, и в рамках компетенции сообщает следующее.

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 “Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий” (далее – Правила).

Согласно подпункту “к” пункта 9, а также подпункту “и” пункта 56 Правил в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия и в регистрационном удостоверении на медицинское изделие указывается код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия.

В связи с отменой Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93 и введением в действие Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) Минздравом России совместно с Росздравнадзором подготовлены изменения в Правила, касающиеся, в том числе изложения подпункта “к” пункта 9 и подпункта “и” пункта 56 Правил в редакции “код классификатора продукции для медицинского изделия”.

Одновременно сообщаем, что для медицинских изделий, уже допущенных к обращению на территории Российской Федерации в установленном порядке, внесение изменений в регистрационное удостоверение по причине введения в действие Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), Правилами не предусмотрено.

Минэкономразвития России разработаны прямые и обратные переходные ключи между Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 и Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93. Указанные переходные ключи размещены на официальном сайте Министерства экономического развития Российской Федерации по адресу: economy.gov.ru/minec/activity/sections/classificators/index.

 

М.А.Мурашко

 

 

Письмо ФТС России № 01-30/61705 от 02 декабря 2016 года

“О применении регистрационных удостоверений с учетом вступления в силу ОКПД 2”

 

В соответствии с приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. № 14-ст (с изменениями, внесенными приказом Росстандарта от 10 ноября 2015 г. № 1745-ст) с 1 января 2017 года утрачивает силу Общероссийский классификатор продукции (ОКП) ОК 005-93 и вводится в действие Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008).

Согласно письму Минэкономразвития России от 9 февраля 2016 г. № Д28и-221 Минэкономразвития России подготовлены переходные ключи, определяющие соответствие одних общероссийских классификаторов другим классификаторам.

При определении соответствующего кода ОКПД 2 данным письмом Минэкономразвития России рекомендуется использовать соответствующие переходные ключи.

Таможенные органы для целей принятия решения о налогообложении медицинских товаров, ввозимых в Российскую Федерацию, руководствуются постановлениями Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688 и от 30 сентября 2015 г. № 1042, содержащими в том числе коды ОКП.

В настоящее время форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выдаваемого Росздравнадзором, предусматривает указание кода медицинского изделия только по ОКП.

Прошу в возможно короткий срок направить в ФТС России разъяснения относительно порядка применения с 1 января 2017 года регистрационных удостоверений Росздравнадзора для целей ввоза товаров на территорию Российской Федерации с учетом отсутствия в них кодов ОКПД 2.

 

Т.Н.Голендеева

Письмо Минэкономразвития от 14.09.2016 г. №Д09и-2797

Скачать (PDF, 181KB)

3 комментария: Применение регистрационных удостоверений медицинских изделий с учетом вступления в силу ОКПД 2

  • Уважаемые господа! В нашей стране недостаточно изучали творчество И.А.Крылова. А именно басню “Квартет”.
    Минэкономразвития, по определению, должно заниматься развитием, а на деле занимается выпуском документов, которые не способствуют развитию, а тормозят его.
    Был неплохой классификадор ОКП, потом потратили ресурсы на “мертворожденное дитя” ОКДП, теперь разработали и внедряют ОКПД2.
    По роду своей деятельности мне приходится сталкиваться с Росздравнадзором и Федеральной службой технического регулирования. По постановлению правительства № 1416 вся страна меняла регистрационные удостоверения, дело затянулось на 3 года. Осенью 2016, у дверей Росздравнадзора, очередь на подачу документов на замену, тянулась на несколько метров.
    Судя по проекту, представленному Казначейством, та же история повторится из-за замены ОКП на ОКПД2. Хочется понять, от этой иммитации Минэкономразвитием бурной деятельности у нас выросло количество товаров? Или выросло их качество? Произошла модернизация производства? Выросла квалификация кадров? Российске органы исполнительной власти способствуют только размножению документации. Стоит ли удивляться, что у нас производительность труда не растет.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*