таможенные споры
+7 (906) 4-313-865
Новороссийск, проспект Ленина, 61
mail@free-ved.com

медицинские изделия

КРИТЕРИИ отнесения продукции к медицинским изделиям

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Рекомендации Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 12 ноября 2018 г. № 25

 

КРИТЕРИИ

отнесения продукции к медицинским изделиям

в рамках Евразийского экономического союза

Читать далее

Обзор практики рассмотрения ФТС России жалоб на решения, действия (бездействие) таможенных органов и их должностных лиц в области таможенного дела за 2017 год

Источник – сайт ФТС России

Читать далее

Паспорт и номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза

О номенклатуре медицинских изделий Евразийского экономического союза

Читать далее

Классификатор видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий

О классификаторе видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий

Читать далее

Классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия

Решение Коллегии ЕЭК от 03.04.2018 г. № 48

О классификаторе видов документов регистрационного досье медицинского изделия

Читать далее

Подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья организация-производитель лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок

Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 19.07.2017 № 2341
“Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 “О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293″ и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00”

(Зарегистрирован в Минюсте России 11.08.2017 № 47752)

 

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778 “О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305 и от 30 июня 2017 г. N 293”
приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778 “О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305 и от 30 июня 2017 г. N 293” и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00.

Читать далее

ИНФОРМАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

ИНФОРМАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК

понятий,  применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

Источник – сайт ЕЭК

Для целей обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (далее – Союз) используются понятия (термины), которые означают следующее:

«аллерген» – любой лекарственный препарат, предназначенный для того, чтобы выявить или вызвать специфическое приобретенное изменение иммунологической реакции на вещество, вызывающее аллергию;

Читать далее

Принципы и правила обращения регистрации и экспертизы, реестры, базы, маркировка ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Подборка ссылок по теме:

Решение Высшего Евразийского экономического совета  от 23 декабря 2014 г. N 108 “О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза”

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 “О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения”

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 84 “О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств”

Порядок формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза;

Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, а также фальсифицированных и (или) контрафактных лекарственных средств, выявленных на территориях государств – членов Евразийского экономического союза;

Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территориях государств – членов Евразийского экономического союза;

Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных по лекарственным препаратам с приостановленными регистрационными удостоверениями, отозванным с рынка или запрещенным к медицинскому применению на территориях государств – членов Евразийского экономического союза.

 

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 76 “Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств  для медицинского применения и ветеринарных  лекарственных средств”

Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств

 

Подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья организация-производитель лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок

ИНФОРМАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств