таможенные споры
+7 (906) 4-313-865
Новороссийск, проспект Ленина, 61
mail@free-ved.com
Партнеры и клиенты
ПОЛЕЗНЫЕ ОНЛАЙН-РЕСУРСЫ

Подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья организация-производитель лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок

Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 19.07.2017 № 2341
“Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. № 778 “О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. № 560, от 24 июня 2015 г. № 320, от 29 июня 2016 г. № 305 и от 30 июня 2017 г. № 293″ и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00”

(Зарегистрирован в Минюсте России 11.08.2017 № 47752)

 

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778 “О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305 и от 30 июня 2017 г. N 293”
приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778 “О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305 и от 30 июня 2017 г. N 293” и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Цыба С.А.
 
Министр
Д.В.МАНТУРОВ
Утвержден
приказом Минпромторга России
от 19 июля 2017 г. N 2341
 
ПОРЯДОК ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ТОВАРОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ПРИЛОЖЕНИЕМ К ПОСТАНОВЛЕНИЮ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 7 АВГУСТА 2014 Г. N 778 “О МЕРАХ ПО РЕАЛИЗАЦИИ УКАЗОВ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 6 АВГУСТА 2014 Г. N 560, ОТ 24 ИЮНЯ 2015 Г. N 320, ОТ 29 ИЮНЯ 2016 Г. N 305 И ОТ 30 ИЮНЯ 2017 Г. N 293” И КЛАССИФИЦИРУЕМЫХ КОДОМ ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00
 
1. Настоящий Порядок устанавливает правила подтверждения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее – Министерство) целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778 “О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305 и от 30 июня 2017 г. N 293” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 32, ст. 4543; N 34, ст. 4685; 2015, N 26, ст. 3913; N 33, ст. 4856; N 39, ст. 5402; N 52, ст. 7620; 2016, N 10, ст. 1426; N 23, ст. 3320; N 28, ст. 4733; N 38, ст. 5546; N 44, ст. 6142; 2017, N 22, ст. 3161; N 28, ст. 4164) и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00 (далее – сырье).
2. Для получения подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья организация-производитель лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок (далее – заявитель) представляет в Министерство заявление о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья (далее – заявление).
3. Заявление представляется в оригинале (в произвольной форме), а прилагаемые документы в оригинале либо в копиях, прошитых, пронумерованных и заверенных печатью заявителя (при наличии) и подписанных руководителем (заместителем руководителя) заявителя. Документы, составленные на иностранном языке, представляются с переводом на русский язык. Верность перевода или подлинность подписи переводчика должны быть нотариально засвидетельствованы в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации о нотариате от 11 февраля 1993 г. N 4462-1.
4. Заявление должно быть представлено на русском языке.
В заявлении указываются:
а) для юридического лица – полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;
для индивидуального предпринимателя – фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
б) наименование и количество сырья, в отношении которого запрашивается подтверждение о целевом назначении, а также его коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;
в) информация о стране-экспортере и производителе сырья;
г) код и наименование таможенного органа, в который будут подаваться сведения о заявителе или осуществляться таможенное декларирование.
5. К заявлению прилагаются следующие документы:
а) копии контрактов (договоров) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), на основании которых производится ввоз сырья;
б) копия действительного регистрационного удостоверения на лекарственное средство и медицинское изделие;
в) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок);
г) копия титульного листа промышленного регламента и копии разделов промышленного регламента, содержащих сведения о характеристике основного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов с указанием назначения.
6. Поступившее в Министерство заявление и прилагаемые к нему документы, указанные в пункте 5 настоящего Порядка, направляются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства (далее – Департамент) в течение 3 рабочих дней.
Департамент в течение 10 рабочих дней с даты поступления заявления и документов:
а) регистрирует их в порядке поступления в специальном журнале, который должен быть прошнурован и скреплен печатью Министерства, его страницы должны быть пронумерованы;
б) осуществляет проверку предоставленных документов на соответствие требованиям пунктов 3 – 5 настоящего Порядка.
7. По результатам проверки заявления и документов на соответствие требованиям пунктов 3 – 5 настоящего Порядка Департамент в течение 10 рабочих дней:
а) в случае если выявлено несоответствие заявления и документов требованиям пунктов 3 – 5 настоящего Порядка, направляет в адрес заявителя уведомление об отказе в выдаче подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья с обоснованием причины отказа;
б) в случае если заявление и документы соответствуют требованиям пунктов 3 – 5 настоящего Порядка, подготавливает заключение о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья;
в) на основе заключения подготавливает проект письма Министерства о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья (далее – документ) и представляет его на подпись уполномоченному заместителю Министра промышленности и торговли Российской Федерации (или лицу, его замещающему).
8. Документ Министерства составляется в 2 экземплярах, один экземпляр выдается заявителю, второй экземпляр отправляется в адрес Федеральной таможенной службы, оба экземпляра имеют одинаковую юридическую силу.
9. Департамент в течение 3 рабочих дней после дня подписания документа Министерства заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации обеспечивает его направление в адрес заявителя и в Федеральную таможенную службу.
10. В документе Министерства в обязательном порядке указываются:
а) сведения о заявителе:
для юридического лица – полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;
для индивидуального предпринимателя – фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
б) сведения о поставщике:
для юридического лица – полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;
для индивидуального предпринимателя – фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно
Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;
в) копии контрактов (договоров) поставки и дополнительных соглашений к контрактам (договорам), предусматривающих ввоз декларируемого товара на территорию Российской Федерации, заверенные подписью и печатью (при наличии) заявителя;
г) наименование сырья, его коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и разрешенный объем ввоза в Российскую Федерацию сырья;
д) информация о сроке действия документа Министерства.
11. Документ Министерства действует в течение одного года со дня его подписания.
 
http://free-ved.com/principyi-pravila-obrashheniya-registracii-i-ekspertizy-reestry-bazy-markirovka-lekarstvennyx-sredstv/

Принципы и правила обращения регистрации и экспертизы, реестры, базы, маркировка ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ИНФОРМАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

БЕСПЛАТНЫЕ ПРОГРАММЫ